娄底市食品药品监督管理局行政处罚决定书送达公告

首页

2018-11-15

栋号  邮编:月日,本局接到娄底市娄星区卫生局《案件移送书》(娄星卫案移号),称娄底市娄星区臻美医疗美容诊所使用的药品无中文标识,移送本局处理。

当日,本局执法人员对娄底市娄星区臻美医疗美容诊所进行了检查,对娄星区卫生局移送的无中文标识的产品进行了扣押。

经查“”的产品名称是聚左乳酸,“JCAIN()”的产品名称是表皮麻膏,“”的产品名称是瑞蓝牌玻尿酸,“”的产品名称是交联牌玻尿酸,“YVOIRE”的产品名称是玻尿酸,“”的产品名称是面部植入硅胶(鼻子假体),其中聚左乳酸和表皮麻膏的外包装盒上标有适应症和用法用量,未标注药品的批准文号,其购进使用无中文标识药品的行为符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第(二)项“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”的情形,按假药论处。 月日,本局咨询了检察院,月日,检察院回复,建议本局将案件移送娄底市公安局依法审查。

月日,本局已将该案件移送公安机关处理;其中玻尿酸和鼻子假体属于医疗器械,无中文标识,无产品注册证。

娄底市娄星区臻美医疗美容诊所购进使用无中文标识医疗器械的行为符合《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,按未依法注册医疗器械论处,应承担相应的法律责任。

”的产品支,购进价是元支,未使用,贷值金额为元;购进标示“JCAIN()”的产品桶(瓶),购进价元桶,已使用桶,货值金额为元,以上产品均无购进票据,无法查清购进的来源,其中对标示“”的产品委托具有英文资质的邓海燕和彭亮同志进行了翻译,翻译的结果是:产品名称是聚左乳酸,粉针剂,标有适应症,用于皮下或真皮层深部注射;标示“JCAIN()”的产品是全韩文,目前找不到具有韩文资质的人员进行翻译,但找了懂韩文的人员进行了翻译,翻译的结果是:产品名称是表皮麻膏,标有用法用量和适应症。

该诊所购进瑞蓝牌玻尿酸()盒,购进价为元支,未使用;交联牌玻尿酸()盒,已使用盒,库存盒,购进价元盒,使用价元盒;玻尿酸(YVOIRE)盒(购进价为元盒,但对方未收费是送的)、鼻子假体()盒(别人存放在我诊所的),以上产品的外包装盒上均无中文标识和产品注册证,同时查明该诊所库房内合格品区存放有标示上海浦东金环医疗用品股份有限公司生产的可吸收性外科缝线小盒,批号为,生产日期为,失效期为,批号为的小盒,失效期为,上海信成医疗器械有限公司生产的非吸收性外科缝线包,批号为,生产日期为年月,失效期为年月,无中文标识的注射针头盒(生产日期为,规格支盒),购进价为元盒,生产日期为的注射针盒,生产日期为的注射针盒,当事人无法提供以上产品的购进票据,无法查清购进来源、数量、价格,获违法收入元,货值金额为元。

同时查明该诊所的《医疗机构执业许可证》于年月日已被娄底市卫计委注销,但该诊所的《营业执照》未注销,注册人肖强已不在诊所,无法联系到他本人。